Kategorijos


BANEOCIN 250/5000 TV/G UNG. 20 g

BANEOCIN 250/5000 TV/G UNG. 20 g

Vaistas (receptinis)
Gamintojas:Biochemie/Sandoz d.d
Pristatymo laikas: 2-4 d.d.
Spauskite ant žvaigždutės:
Siųsti vertinimą
skaityti atsiliepimus (0)
Rašyti atsiliepimą
15.50 Lt
Vr - Receptinis vaistas. Galimas atsiėmimas ir apmokėjimas tik vaistinėje.
Vaistas yra receptinis, todėl norint jį įsigyti būtina turėti gydytojo išrašytą receptą.
Detalus aprašymas
1.       VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
 
Baneocin 250/5000 TV/g odos milteliai
Baneocin 250/5000 TV/g tepalas
 
 
2.       KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
 
Baneocin odos milteliai
Viename grame miltelių yra 250 TV bacitracino cinko ir 5000 TV neomicino (sulfato pavidalu).
 
Baneocin tepalas
Viename grame tepalo yra 250 TV bacitracino cinko ir 5000 TV neomicino (sulfato pavidalu).
 
Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
 
 
3.       FARMACINĖ FORMA
 
Odos milteliai
Tepalas
 
 
4.       KLINIKINĖ INFORMACIJA
 
4.1         Terapinės indikacijos
 
Baneocin galima gydyti infekcines ligas, sukeltas neomicinui arba (ir) bacitracinui jautrių mikroorganizmų. Baneocin tepalo poveikis sustiprėja, jeigu patepta odos vieta užrišama tvarsčiu.
 
Baneocin odos miltelių indikacijos
 
*        Ribotai išplitusi bakterijų sukelta odos infekcinė liga, pvz., paprastoji pūslelinė, juostinė pūslelinė (pūsliniai vėjaraupiai), šlapiuojanti užkrečiamoji impetiga, infekcinė blauzdų opa, infekcinė egzema, dėl vystyklų poveikio pasireiškęs infekcinis dermatitas.
*        Bambos infekcijos profilaktika naujagimiams.
*        Odos pažeidimas po chirurginės procedūros (pvz., pjūvio, prideginimo, epiziotomijos), tarpvietės plyšimas, ragados, šlapiuojančios žaizdos ar randai (Baneocin vartojamas kaip papildoma priemonė).
 
Baneocin tepalo indikacijos
 
*        Židininė odos infekcija, pvz., po furunkulo arba karbunkulo operacijos, barzdos srities folikulitas, gilusis folikulitas, pūlinis hidradenitas, periporitas, paronichozė.
*        Ribotai išplitusi odos bakterijų infekcija, pvz., užkrečiamoji impetiga, užkrėsta blauzdų opa, antrinė egzemos, plėštinės žaizdos, pjūvio, nudegimo, įskaitant garais bei skysčiu, infekcija, bei infekcija po kosmetinės operacijos ar odos persodinimo (vaistas tinka ir gydymui, ir profilaktikai, juo galima patepti tvarsčius).
*        Odos pažeidimas po didesnės arba mažesnės chirurginės procedūros (Baneocin tepalas vartojamas kaip pagalbinis vaistas).
*        Užkrėstos žaizdos arba kūno ertmės (Baneocin tepalu suteptą tamponą galima įdėti į užkrėstą ertmę, pvz., į išorinį ausies kanalą, uždėti ant žaizdos ar operacijos vietos rando).
 
 
4.2     Dozavimas ir vartojimo metodas
 
Dozavimas
 
Suaugusiems žmonėms ir vaikams Baneocin odos milteliais pažeistą vietą reikia pabarstyti 2 ‑ 4 kartus per dieną, o tepalu reikia tepti 2 ‑ 3 kartus per dieną.
 
Jeigu nudegė daugiau negu 20% kūno paviršiaus, Baneocin odos milteliais galima barstyti ne dažniau kaip 1 kartą per dieną, ypač ligoniams, kurių inkstų funkcija nepakankama, kadangi veikliosios medžiagos gali rezorbuotis. Lokaliai neomicino negalima vartoti daugiau negu po 1 g (tai atitinka 200 g Baneocin miltelių arba tepalo) per parą. Ilgiau nei 7 dienas tokia doze gydyti negalima. Vaisto vartojant pakartotinai, didžiausią paros dozę reikia mažinti perpus.
 
Vartojimo metodas
Pažeistą vietą reikia pabarstyti Baneocin odos milteliais arba patepti tepalu ir, jei reikia, užrišti tvarsčiu.
 
4.3     Kontraindikacijos
 
Baneocin negalima vartoti žmonėms, kurie yra alergiški bacitracinui, neomicinui arba kitiems aminoglikozidams. Juo negalima gydyti, jeigu yra sunkus didelio odos ploto pažeidimas, kadangi veikliosios medžiagos gali rezorbuotis ir sukelti toksinį poveikį klausai, t. y. kurtumą. Jeigu dėl širdies arba inkstų funkcijos nepakankamumo sutrikusi ekskrecija arba pažeistas prieangis ir (arba) sraigė ir veikliųjų medžiagų rezorbcijos kontroliuoti neįmanoma, Baneocin vartoti negalima. Jei trūkęs ausies būgnelis, vaistu patepto tampono negalima kišti į išorinį ausies kanalą. Odos miltelių negalima berti į akis.
 
4.4     Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
 
Kadangi toksinio Baneocin poveikio galimybė žmonėms, kurių kepenų arba inkstų funkcija nepakankama, yra didesnė, todėl jiems prieš gydymą šiuo vaistu bei intensyvaus gydymo metu reikia atlikti šlapimo, kraujo ir klausos tyrimus. Ligonius, sergančius ilgalaikiu lėtiniu vidurinės ausies uždegimu, Baneocin reikia gydyti atsargiai, kadangi gali pasireikšti toksinis poveikis klausai. Jeigu trūkęs ausies būgnelis, preparatu patepto tampono negalima kišti į išorinį ausies kanalą.
 
Jei Baneocin rezorbcijos kontroliuoti neįmanoma, būtina nustatyti, ar nepasireiškė nervų ir raumenų sinapsių blokada, ypač pacientams, kuriems yra acidozė, sunkioji miastenija arba kitokia nervų ir raumenų liga. Vaisto sukeltą nervų ir raumenų sinapsių blokadą šalina kalcis ir neostigminas. Jeigu Baneocin gydoma ilgai, reikia sekti, ar nepradeda augti ir daugintis atsparūs mikroorganizmai, ypač grybeliai. Jei taip, reikia pradėti tinkamai gydyti. Pasireiškus alerginei reakcijai arba atsiradus superinfekcijai, vaisto vartojimą reikia nutraukti.
 
4.5     Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
 
Jeigu gydant kitais aminoglikozidais arba cefalosporinų kartu su Baneocin, veikliosios pastarojo preparato medžiagos rezorbuojamos, gali stiprėti toksinis poveikis inkstams. Toks poveikis klausai ir inkstams gali stiprėti ir tuo atveju, jeigu kartu su baneocinu vartojama diuretikų, pvz., etakrino rūgšties ar furozemido. Rezorbuotos veikliosios Baneocin medžiagos gali stiprinti narkotikų, anestetikų bei raumenis atpalaiduojančių preparatų sukeliamą nervų ir raumenų sinapsių blokadą.
 
4.6     Nėštumo ir žindymo laikotarpis
 
Nėščioms ir kūdikį krūtimi maitinančioms moterims, kurioms veikliųjų Baneocin medžiagų rezorbcija įmanoma, šio vaisto reikia vartoti atsargiai. Neomicino, kaip ir kitų aminoglikozidinių antibiotikų, per placentos barjerą prasiskverbia. Jeigu motinos kraujyje aminoglikozidų koncentracija didelė, galimas vaisiaus sraigės pažeidimas.
 
4.7     Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
 
Baneocin poveikio gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus iki šiol nepastebėta.
 
4.8     Nepageidaujamas poveikis
 
Pavartotas ant odos, gleivinės arba į žaizdą, Baneocin toleruojamas gerai. Vaisto vartojant ilgai, gali pasireikšti alerginė reakcija: odos paraudimas, džiūvimas, išbėrimas, niežulys. Gydant lėtinę dermatozę (pvz., susijusią su kraujo sąstoviu) arba lėtinį vidurinės ausies uždegimą, Baneocin sukelia jos įjautrinimą kitiems vaistams, įskaitant neomiciną. Dėl to preparato veiksmingumas gali susilpnėti. Alergija Baneocin paprastai pasireiškia kontaktine egzema, tačiau toks poveikis yra retas. Alergija neomicinui nėra labai būdinga: apie 50% jo sukeltos alerginės reakcijos atvejų būna susiję su kryžmine alergija kitiems aminoglikozidams.
 
Reikia nepamiršti, kad gydant Baneocin didelio odos ploto pažeidimą veikliosios medžiagos gali rezorbuotis ir sukelti prieangio ir sraigės pažeidimą, toksinį poveikį inkstams bei nervų ir raumenų sinapsių blokadą.
 
4.9     Perdozavimas
 
Vartojant daug didesnes dozes už rekomenduojamas, ypač gydant trofines opas, dėl veikliųjų medžiagų rezorbcijos gali pasireikšti toksinis poveikis inkstams ir klausai.
 
 
5.       FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
 
5.1     Farmakodinaminės savybės
 
Baneocin yra kombinuotasis antibiotikų preparatas, skirtas vartoti tik ant odos. Jo sudėtyje yra dviejų stipriai veikiančių antibakterinių preparatų, t. y. neomicino ir bacitracino, sukeliančių sinergetinį baktericidinį poveikį.
 
Bacitracinas veikia daugiausiai gramteigiamus mikroorganizmus, pvz., hemolizinius streptokokus, stafilokokus, klostridijas, Corynebacterium diphtheriae, Treponema pallidum ir kai kurias gramneigiamas bakterijas, pvz., neiserijas, Haemophilus influenzae. Jam jautrūs yra ir aktinomicetai bei fuzobakterijos.
 
Bacitracinui atsparių mikroorganizmų štamų atsiranda labai retai.
 
Neomicinas veikia ir gramteigiamus, ir gramneigiamus mikroorganizmus, pvz., stafilokokus, protėjas, Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, salmoneles, šigeles, Haemophilus influenzae, pasterėles, Neisseria mengitidis, Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus fecalis, Listeria monocytogenes, Escherichia coli, Mycobacterium tuberculosis. Jis slopina ir borėlijas bei Leptospira interrogans (L. icterohemorrhagicae).
 
Kartu vartojamų bacitracino ir neomicino antimikrobinis poveikis yra platus, tačiau pseudomonų, nokardijų, grybelių ir virusų jie neveikia.
 
5.2     Farmakokinetinės savybės
 
Enteriniu arba parenteraliniu būdu bacitracinas ir neomicinas paprastai nevartojami. Vartojant lokaliai Baneocin odos miltelių arba tepalo, organizmo įjautrinimo antibiotikams, kurie paprastai vartojami sisteminiam poveikiui sukelti, rizika gerokai sumažėja.
 
Baneocin toleruojamas gerai. Audiniai jį toleruoja puikiai, sekreto, kraujo ar audinių komponentai veikliųjų medžiagų neinaktyvina. Jeigu vaistu gydomas didelio odos ploto pažeidimas, reikia nepamiršti galimos rezorbcijos ir galimo nepageidaujamo sisteminio poveikio.
 
 
6.       FARMACINĖ INFORMACIJA
 
6.1     Pagalbinių medžiagų sąrašas
 
Baneocin odos milteliai
Kukurūzų krakmolas
 
Baneocin tepalas
Lanolinas
Minkštasis baltas parafinas
 
6.2     Nesuderinamumas
 
Bacitracino ir neomicino nesuderinamumo su kitais medikamentais nepastebėta.
 
6.3     Tinkamumo laikas
 
3 metai
 
6.4     Specialios laikymo sąlygos
 
Baneocin odos milteliai
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
 
Baneocin tepalas
Likyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
 
6.5     Pakuotė ir jos turinys
 
Baneocin odos milteliai
Plastikinis buteliukas, kuriame yra 10 g odos miltelių.
 
Baneocin tepalas
Tūbelė, kurioje yra 20 g tepalo (tiekiamos ir pakuotės ligoninėms).
 
6.6     Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu bei jo likučių naikinimo instrukcija
 
Specialių reikalavimų nėra.
 
 
7.       RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
 
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl
Austrija
 
 
8.       RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
 
Baneocin tepalas
LT R 95/2636/2
 
Baneocin odos milteliai
LT R 95/2635/2
 
 
9.       RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO/ATNAUJINIMO DATA
 
2000 08 21
 
 
10.     TEKSTO PERŽIŪROS DATA
 
2007-05-04