Kategorijos


NUVARING  120MCG/15MCG N1

NUVARING 120MCG/15MCG N1

Vaistas (receptinis)
Gamintojas:Organon
Pristatymo laikas: 2-4 d.d.
Spauskite ant žvaigždutės:
Siųsti vertinimą
skaityti atsiliepimus (0)
Rašyti atsiliepimą
48.15 Lt / 13.94 Eur
Vr - Receptinis vaistas. Galimas atsiėmimas ir apmokėjimas tik vaistinėje.
Vaistas yra receptinis, todėl norint jį įsigyti būtina turėti gydytojo išrašytą receptą.
Detalus aprašymas
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
 
NuvaRing 120/15 mikrogramų vartojimo į makštį sistema
 
 
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
 
NuvaRing yra 11,7 mg etonogestrelio ir 2,7 mg etinilestradiolio. Iš žiedo 3 savaites kas 24 val. išsiskiria apie 0,120 mg etonogestrelio ir 0,015 mg etinilestradiolio. Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
 
 
3. VAISTO FORMA
 
Vartojimo į makštį sistema
Tai lankstus, skaidrus, bespalvis ar beveik bespalvis žiedas, kurio išorinis skersmuo yra 54 mm, o žiedo pjūvio skersmuo – 4 mm.
 
 
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
 
4.1 Terapinės indikacijos
 
NuvaRing yra kontracepcijos priemonė, skirta vaisingo amžiaus moterims. Žiedas saugus ir veiksmingas 18 – 40 metų moterims.
 
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
 
Kaip NuvaRing naudoti
Moteris NuvaRing į makštį gali įkišti pati. Kaip žiedą įsikišti ir išsiimti, turi patarti gydytojas. Pirmiausia moteris turi pasirinkti patogią padėtį: pvz., stovėti aukščiau pastatyta viena koja, tupėti ar gulėti. Po to žiedą reikia suspausti ir į makštį stumti tol, kol jos padėtis tampa tinkama (žr. 1 - 4 paveikslą). Žiedo kontracepciniam poveikiui jo padėties makštyje tikslumas pastebimos įtakos nedaro.
Žiedas makštyje laikomas tris savaites (žr. „Kaip pradėti naudoti NuvaRing“). Jeigu žiedas netikėtai iškrinta (pvz., išimant tamponą), jį galima nuplauti šaltu ar drungnu (ne karštu!) vandeniu ir nedelsiant įkišti atgal. Po trijų savaičių, tokią pačią savaitės dieną, kurią jis buvo įkištas, žiedą reikia būtinai išimti. Makšties žiedą ištraukus, naujas žiedas įstumiamas po savaitės (pvz., jei žiedas buvo įkištas trečiadienį, apie 22 valandą, tai jį reikia išimti po trijų savaičių trečiadienį, apie 22 valandą. Kitą trečiadienį kišamas naujas žiedas). Žiedą galima ištraukti užkabinus rodomuoju pirštu ar suėmus rodomuoju ir viduriniu pirštais (žr. 5 paveikslą). Naudotą žiedą reikia įdėti į jo maišelį (žiedus reikia laikyti vaikams ir kambariniams gyvūnams neprieinamoje vietoje) ir išmesti taip, kaip aprašyta 6.6 skyriuje. Ištraukus žiedą, kraujavimas paprastai prasideda po 2 – 3 dienų ir gali visai nepasibaigti tol, kol reikės įkišti naują žiedą.
                         
1 pav. Žiedas išimamas iš maišelio
                                                  
2 pav. Žiedas suspaudžiamas                              3 pav. Pasirenkama žiedui įsidėti
               patogi padėtis
4 A pav.                                                                                                        4 B pav.                                                                          4 C pav.
Viena ranka žiedas įkišamas į makštį, kita, jei reikia, praskleidžiamos lūpos (4 A pav.). Žiedas į makštį kišamas tol, kol joje padėtis tampa tinkama (4 B pav.). Makštyje žiedas laikomas 3 savaites (4 C pav.).
 
5 pav.: Žiedą galima ištraukti užkabinus rodomuoju pirštu arba suėmus rodomuoju ir viduriniu pirštais
 
Kaip pradėti NuvaRing naudoti
Ankstesnio mėnesinių ciklo metu nebuvo vartojama jokių hormoninių kontraceptikų
Nuvaring reikia įkišti pirmąją natūralių mėnesinių dieną (t.y. pirmąją mėnesinių kraujavimo dieną). Žiedą galima įkišti ir tarp 2-osios bei 5-osios mėnesinių dienos, tuomet pirmas 7 NuvaRing naudojimo dienas rekomenduojama papildomai naudoti barjerą spermijams sukuriančią apsaugos priemonę. .
Vietoj kombinuotųjų hormoninių kontraceptikų
Vėliausiai NuvaRing galima įsikišti pirmąją dieną po intervalo, kai negeriama kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų (KGK), nenaudojama pleistro, ar po pirmesnio intervalo, kurio metu buvo geriama kombinuotųjų hormoninių kontraceptikų, kuriose yra placebo.
Vietoj progestageno vartojimo, pvz., tik progestageno piliulės (POP ar minipiliulės), implantantas ar injekcijos
POP vartojimą galima nutraukti bet kurią dieną. Nuo implantanto prie žiedo naudojimo pereinama implantanto išėmimo dieną, o nuo injekcijos – tą dieną, kai turėtų būti daroma kita injekcija. Visais šiais atvejais pirmas 7 dienas reikėtų papildomai naudoti barjerą spermijams sukuriančią apsaugos priemonę.
Po aborto, įvykusio pirmųjų trijų nėštumo mėnesių laikotarpiu
Žiedą galima pradėti naudoti nedelsiant. Tokiu atveju nereikia imtis papildomų kontracepcijos priemonių. Jei norima daryti pertrauką, galima vadovautis patarimais, pateiktais skyrelyje „Ankstesnio mėnesinių ciklo metu nebuvo vartojama jokių hormoninių kontraceptikų“. Tokiu laikotarpiu reikalingas papildomas kontracepcijos būdas.
Po gimdymo arba aborto antruoju nėštumo laikotarpiu
Duomenų apie makšties žiedo tinkamumą žindyvėms pateikta 4.6 skyriuje.
Po gimdymo arba aborto antrame trimestre 4 - 6 nėštumo mėnesiais žiedą pradėti naudoti rekomenduojama ketvirtą savaitę. Jei pradedama vėliau, patariama pirmas 7 makšties žiedo naudojimo dienas naudoti minėtą papildomą barjerinį metodą, tačiau jei sueitis jau įvyko, prieš pradedant naudoti makšties žiedą, reikia įsitikinti, kad moteris ne nėščia, arba laukti menstruacijų.
 
Jei nesilaikoma rekomenduoto režimo
Jei moteris nesilaiko rekomenduoto režimo, kontracepcinis veiksmingumas ir ciklų kontrolė gali būti sukompromituoti. Kad tokiu atveju būtų išvengta kontracepcijos veiksmingumo praradimo, gali padėti šie patarimai.
·         Ką daryti, jei pamiršta įsikišti NuvaRing (žiedas iš makšties išimtas ilgiau negu 7 dienas)
Kai tik moteris prisimena, turi nedelsdama įsikišti naują žiedą. Pirmas 7 dienas būtina papildoma barjerinė kontracepcinė priemonė, pvz., prezervatyvas. Jei neįkišus žiedo buvo sueitis, moteris gali būti nėščia. Kuo ilgesnis laikotarpis be makšties žiedo, tuo didesnė nėštumo galimybė.
·         Ką daryti, jei žiedas kurį laiką buvo iškritęs iš makšties
Žiedas makštyje turi išbūti 3 savaites be pertraukos. Jei jis atsitiktinai iškrito ir nebuvo įkištas atgal mažiau negu 3 valandas, jo kontracepcinis poveikis išliko nesumažėjęs. Kai tik yra galimybė, bet ne vėliau kaip per 3 valandas, žiedą reikėtų įsikišti.
Jeigu praėjo daugiau kaip 3 valandos 1-ąją ar 2-ąją žiedo naudojimo savaitę, kontracepcinis poveikis gali būti sumažėjęs. Kai tik yra galimybė, jį galima pakartotinai įsikišti, tačiau tokiu atveju 7 dienas būtina naudoti barjerą spermijams sukuriančią apsaugos priemonę, pvz., prezervatyvą. Kuo ilgesnis laikotarpis be žiedo ir kuo mažiau laiko yra likę iki intervalo, kai žiedo nenaudojama, tuo didesnė nėštumo galimybė.
Jeigu praėjo daugiau kaip 3 valandos 3-ąją žiedo naudojimo savaitę, kontracepcinis poveikis gali būti sumažėjęs. Tą žiedą moteris turėtų išmesti ir pasirinkti vieną iš šių galimybių:
1.       Nedelsiant įsikišti naują žiedą
Pastaba: įkišus naują žiedą prasidės kitas trijų savaičių žiedo naudojimo ciklas. Gali būti, kad nebus pirmesnio ciklo mėnesinių kraujavimo, tačiau gali šiek tiek nereguliariai kraujuoti ar atsirasti tepių išskyrų.
2.      Sulaukti mėnesinių kraujavimo ir įsikišti naują žiedą, bet ne vėliau kaip po 7-ių dienų (7x24 val.) nuo ankstesnio žiedo ištraukimo ar iškritimo.
Pastaba: šį variantą reikėtų rinktis tik tuomet, jei žiedas ,prieš jam iškrentant ar jį ištraukiant, buvo naudojamas nepertraukiamai 7-ias dienas.
 
·         Ką daryti, jei žiedas makštyje buvo per ilgai
Makšties žiedo neištraukus net 4 savaites, jo kontracepcinis veiksmingumas dar būna išlikęs. Moteris po vienos savaitės pertraukos gali įsikišti naują žiedą. Jei žiedas makštyje buvo ilgiau negu 4 savaites, jo kontracepcinis efektyvumas gali būti sumažėjęs, todėl prieš įkišant naują žiedą reikia įsitikinti, kad moteris ne nėščia.
Jei moteris nesilaiko rekomenduoto režimo ir vėliau, po žiedo ištraukimo kito intervalo, kurio metu žiedo makštyje nėra, nekraujuoja, prieš įkišant naują žiedą reikia įsitikinti, kad moteris ne nėščia.
 
Mėnesinių pradžios ankstinimas ir vėlinimas
Jei norima, kad mėnesinės prasidėtų vėliau, naują žiedą galima įsikišti tuoj pat, kai tik ištraukiamas ankstesnis. Kitas žiedas makštyje gali būti tris savaites. Moteris gali šiek tiek kraujuoti, gali atsirasti tepių išskyrų. Tada po įprasto vienos savaitės intervalo atnaujinamas reguliarus žiedo naudojimas.
Moteriai, norinčiai savo ciklo pradžią perstumti į kitą savaitės dieną, būsimąjį intervalą, kurio metu žiedo makštyje nebūna, reikia sutrumpinti tiek dienų, kiek jai reikia. Kuo trumpesnis intervalas be žiedo, tuo didesnė tikimybė, kad ji nekraujuos po žiedo pašalinimo, o naujo žiedo naudojimo metu šiek tiek kraujuos ar atsiras tepių išskyrų.
 
4.3 Kontraindikacijos
 
NuvaRing negalima naudoti, jei yra bent viena iš žemiau minimų būklių. Jei įkišus žiedą gana greitai atsiranda bet kuri iš minėtų būklių, jį būtina ištraukti nedelsiant.
· Esama ar buvusi venų trombozė, nepriklausomai nuo to, ar kartu yra ir plaučių embolija.
· Esama ar buvusi arterijų trombozė (pvz., smegenų kraujagyslių sutrikimas, miokardo infarktas) ar trombozės prodromas (krūtinės angina ar išemijos priepuolis).
· Nustatytas polinkis į venų ar arterijų trombozę ir įgimti sutrikimai (ar be jų): aktyvuoto C baltymo atsparumas, antitrombino III, C baltymo arba S baltymo stoka, hiperhomocisteinemija ir antifosfolipidų antikūnai (antikardiolipino antikūnai, vilkligės antikoaguliantai).
· Kraujagysles pažeidusi cukraligė.
· Venų ar arterijų trombozės pavojų keliantys sunkūs faktoriai (žr. skyrių „ Įspėjimas ir specialios atsargumo priemonės“).
· Esama ar buvusi sunki kepenų liga (jei po jos kepenų funkcija neatsinaujino).
· Esami ar buvę gerybiniai ar piktybiniai kepenų augliai.
· Nustatyta ar įtariama, kad yra nuo lytinių steroidų priklausoma lyties organų ar krūtų piktybėjimo būklė.
· Kraujavimas iš makšties dėl nežinomų priežasčių.
· Padidėjęs jautrumas bet kuriai sudedamajai NuvaRing medžiagai.
 
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
 
Įspėjimai
Jei nustatyta bent viena iš žemiau minėtų būklių (rizikos faktorių), makšties žiedą galima naudoti tik tokiu atveju, jei manoma, kad reikiamas poveikis bus didesnis už galimą žalą. Tai su moterimi būtina išsiaiškinti prieš jai nusprendžiant, ar naudoti makšties žiedą. Pasunkėjus ar pirmą kartą atsiradus bet kuriai iš šių būklių ar rizikos faktorių, moteris turi kreiptis į gydytoją. Ar žiedo naudojimą reikia nutraukti, turi spręsti gydytojas. Visi žemiau pateikti duomenys remiasi epidemiologiniais tyrimais, gautais vartojant kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų (KGK). Epidemiologinių tyrimų, hormonų vartojant per makštį, neatlikta, tačiau naudojant makšties žiedą į šiuos įspėjimus reikia atsižvelgti.
 Kraujotakos ligos
· Hormoninių kontraceptikų vartojimas susijęs su giliųjų venų tromboze ir plaučių embolija, arterijų tromboze bei su ja susijusių komplikacijų, kartais pasibaigiančių mirtimi, atsiradimu.
· Kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimas kelia didesnį venų tromboembolijos (VTE) pavojų, palyginti su tais atvejais, kai jų nevartojama. Tačiau šis padidėjęs pavojus yra mažesnis negu su nėštumu susijusios VTE pavojus, kuris atsiranda 60 iš 100 000 nėščių moterų per metus. Nuo VTE miršta 1 - 2% moterų.
Kol kas nežinoma, ar makšties žiedas kelia didesnį pavojų negu kiti KGK.
· Nustatyta, kad trombozė labai retai atsiranda kitose KGK vartojančių pacientų kraujagyslėse: kepenų, žarnų pasaitų, inkstų, smegenų ar tinklainės venose ir arterijose. Ar tai susiję su KGK vartojimu, nežinoma, nes nuomonės skiriasi.
· Venų ir arterijų trombozės simptomai: vienos kojos skausmas ir(ar) tinimas, staigus didelis krūtinės skausmas, kuris sklinda arba nesklinda į kariąją ranką, staigus dusulys, staigiai prasidėjęs kosulys, bet koks neįprastas, stiprus, užsitęsęs galvos skausmas, staigus dalinis ar visiškas apakimas, dvejinimasis akyse, neaiški kalba ar negalėjimas kalbėti, galvos svaigimas, kolapsas su židininiais traukuliais ar be jų, silpnumas ar labai didelis vienos kūno pusės ar kūno dalies sustingimas, motorikos sutrikimas, „ūmus“ pilvas.
· Venų tromboembolijos (VTE) pavojus didėja:
o        su amžiumi;
o        jei tėvai, broliai ar seserys, būdami palyginti jauni, sirgo venų tromboembolija, jei įtariama, kad yra įgimtas polinkis (tokiais atvejais moteris, prieš nutardama vartoti bet kokių hormoninių kontraceptikų, turi kreiptis į specialistą patarimo);
o        užsitęsus imobilizacijai, po sunkios operacijos, bet kokios kojų operacijos ar didesnės traumos (kontraceptiko vartojimą patariama nutraukti mažiausiai prieš 4 savaites iki planinės operacijos ir jo neatnaujinti bent dvi savaites po visiškos remobilizacijos);
o        nutukus (kūno masės indeksas - daugiau kaip 30 kg/m2);
o        galbūt sergant paviršiniu tromboflebitu ir venų varikoze.
Ar tokia būklė gali sukelti venų trombozę, tiksliai nenustatyta.
· Arterijų tromboembolijos komplikacijų pavojus didėja:
o        su amžiumi;
o        rūkant (daug rūkant ir senstant pavojus vis didėja, ypač vyresnėms kaip 35 metų moterims);
o        padidėjus lipoproteinų kiekiui kraujyje;
o        nutukus (kūno masės indeksas - daugiau kaip 30 kg/m2);
o        pakilus kraujospūdžiui;
o        sergant širdies vožtuvų ligomis;
o        jei yra prieširdžių fibriliacija;
o        jei tėvai, broliai ar seserys, būdami palyginti jauni sirgo venų tromboembolija. Jei įtariama, kad yra įgimtas polinkis, moteris, prieš nutardama vartoti bet kokių hormoninių kontraceptikų, turi kreiptis į specialistą patarimo.
· Biocheminiams faktoriams, kurie gali būti paveldėto ar įgyto polinkio į venų ar arterijų trombozę indikatoriai, priskiriama aktyvuoto C baltymo atsparumas, hiperhomocisteinemija, antitrombino III stoka, S baltymo stoka, antifosfolipidų antikūnai (antikardiolipino antikūnai, vilkligės antikoaguliantai).
· Kitokia būklė, daranti neigiamą poveikį kraujotakai, yra cukraligė, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis ureminis sindromas, lėtinis žarnų uždegimas (pvz., Krono liga arba opinis kolitas).
· Reikia atsižvelgti ir į padidėjantį tromboembolijos pavojų pogimdyminiu laikotarpiu (žr. 4.6 skyrių).
· Migrenos priepuolių padažnėjimas ir pasunkėjimas, galintis būti smegenų kraujagyslių pažeidimo prodromas, gali būti priežastimis, dėl kurios makšties žiedo naudojimą gali tekti neatidėliojant nutraukti.
· Moteris, vartojančias KGK, reikia perspėti, kad tuo atveju, jei atsiranda trombozės simptomų, būtina kreiptis į gydytoją. Įtarus, kad yra trombozė, ar tokią diagnozę patvirtinus, KGK vartojimą būtina nutraukti. Kadangi antikoaguliantai (kumarinai) gali sukelti teratogeninį poveikį, būtina tinkama kontracepcija.
Augliai
·  Kai kuriais epidemiologiniais tyrimais nustatyta, kad žmonių papilomos virusu užsikrėtusioms moterims ilgai vartojant KGK padidėja gimdos kaklelio vėžio atsiradimo pavojus. Tačiau kol kas neaišku, kiek jis priklauso nuo seksualinės elgsenos (pvz., seksualinių partnerių skaičiaus arba naudojamų barjerinių kontraceptikų). Epidemiologinių duomenų ar NuvaRing gali sukelti gimdos kaklelio vėžį nėra (žr. “Medicininis tyrimas ir konsultacijos”)54 epidemiologinių tyrimų metaanalize nustatyta, kad KGK vartojančioms moterims santykinis pavojus (SP = 1,24) susirgti krūties vėžiu yra truputį padidėjęs. Nutraukus KGK vartojimą, padidėjęs pavojus per 10 metų laipsniškai išnyksta. Kadangi krūties vėžys moterims, jaunesnėms negu 40 metų, yra retas, jis moterims, vartojančioms KGK, pasireiškia tik šiek tiek dažniau, negu jų nevartojančioms. Krūties vėžys, diagnozuotas visą laiką KGK vartojančioms moterims, turi tendenciją būti mažiau progresavęs, negu moterims, niekada jų nevartojusioms. Pastebėtas padidėjęs pavojus KGK vartojusioms moterims gali būti dėl ankstyvesnio krūties vėžio diagnozavimo, biologinio KGK poveikio ar bendras abiejų poveikių rezultatas.
· KGK vartotojančioms moterims gerybinis kepenų auglys atsiranda retai, dar rečiau - piktybinis kepenų auglys. Pavieniais atvejais toks auglys sukeldavo gyvybei pavojingą kraujavimą į pilvo ertmę, todėl atliekant diferencinę diagnozę NuvaRing vartojančiai moteriai, kuriai labai skauda viršutinę pilvo dalį, negalima atmesti kepenų auglio, kepenų padidėjimo ar kraujavimo į pilvo ertmę galimybės.
Kitokia būklė
·                    Jei moteris, serga hipertrigliceridemija (ar jei tokia būklė yra buvusi jos kraujo giminaičiams) ir vartoja hormoninių kontraceptikų, pavojus susirgti kasos uždegimu gali būti didesnis.
·                    Nors daugeliui hormoninių kontraceptikų vartojančių moterų šiek tiek padidėja kraujospūdis, klinikai reikšmingas padidėjimas yra retas. Hormoninių kontraceptikų vartojimo ir hipertenzijos ryšys galutinai nenustatytas, tačiau jei naudojant makšties žiedą atsiranda nuolatinė klinikai reikšminga hipertenzija, kurį laiką žiedo patariama nenaudoti ir gydytis hipertenziją. Kraujospūdžiui sunormalėjus, žiedo naudojimą galima atnaujinti.
·                    Nustatyta, kad nėštumo ir hormoninių kontraceptikų vartojimo metu gali atsirasti su cholestaze susijusi gelta ir(ar) niežulys, tulžies akmenų susidarymas, porfirija, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis ureminis sindromas, Sydenham chorėja, nėštumo pūslelinė, kurtumas dėl otosklerozės (arba tokia būklė gali pablogėti, tačiau jų ryšys galutinai neįrodytas).
·                    Dėl ūminio ir lėtinio kepenų funkcijos sutrikimo žiedo naudojimą gali tekti nutraukti tol, kol kepenų funkcijos rodikliai sunormalės. Jei dėl cholestazės pasikartoja gelta ir(ar) niežulys(jei pirmą kartą tokia būklė pasireiškė nėštumo ar ankstesnio lytinių steroidų vartojimo metu), žiedo naudojimą reikia nutraukti.
·                    Nors estrogenai ir progestogenai gali paveikti periferinį pasipriešinimą insulinui ir gliukozės toleranciją, duomenų, rodančių, kad vartojant hormoninių kontraceptikų reikėtų keisti diabetikų režimą, nėra. Nepaisant to, diabetikes pirmą žiedo naudojimo mėnesį būtina atidžiai stebėti.
·                    Pastebėta, kad ryšium su hormoninių kontraceptikų vartojimu pasunkėja Krono liga ir opinis kolitas.
·                    Kartais gali atsirasti chloazma, ypač jei moteriai yra buvusi nėščiųjų chloazma. Naudojančios makšties žiedą ir į chloazmą linkusios moterys turėtų vengti saulės ir dirbtinių ultarvioletinių spindulių.
·                    Jei moteriai iškritęs gimdos kaklelis, yra šlapimo pūslės ir(ar) tiesiosios žarnos išvarža, labai ar nuolat užkietėję viduriai, gali nepavykti tinkamai įsikišti makšties žiedą, o įkištas gali iškristi.
·                    Makšties žiedą naudojanti moteris gali susirgti makšties uždegimu, tačiau duomenų, rodančių, kad makšties uždegimo gydymas paveiktų žiedo efektyvumą ar žiedo buvimas turėtų įtakos makšties uždegimui gydyti, nėra.
 
Medicininis tyrimas ir konsultacijos
Prieš pradedant naudoti ar atnaujinant makšties žiedo naudojimą, reikia surinkti išsamią moters ir jos kraujo giminaičių anamnezę ir įsitikinti, kad moteris ne nėščia. Reikia pamatuoti kraujospūdį ir vadovaujantis kontraindikacijomis (žr. 4.3 skyrių) ir įspėjimais (žr.4.4 skyrių) atlikti laboratorinius tyrimus. Moteriai reikia patarti atidžiai perskaityti informacinį maišelio lapelį ir vykdyti jame išspausdintus patarimus. Kitokį sveikatos patikrinimą reikia atlikti remiantis nusistovėjusia klinikine praktika ir atsižvelgiant į moters būklę.
Moterį reikia perspėti, kad makšties žiedas nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ir kitokių lytiniu keliu perduodamų ligų nesaugo.
Sumažėjęs efektyvumas
Makšties žiedo veiksmingumą gali mažinti naudojimo taisyklių nesilaikymas (žr. 4.2 skyrių) ir tuo pat metu vartojami vaistai (žr. 4.5 skyrių).
Susilpnėjusi ciklų kontrolė
Makšties žiedo naudojimo laikotarpiu gali atsirasti nedidelis nereguliarus kraujavimas. Jeigu žiedas naudojamas tinkamai, tačiau reguliarus mėnesinių ciklas sutrinka, būtina nustatyti, ar moteris ne nėščia ir ar neprasidėjo piktybinis procesas, ir imtis tinkamų priemonių, pvz., gimdos valymo.
Kai kurioms moterims kraujavimas po žiedo išėmimo (savaitės laikotarpiu be žiedo) gali neprasideti. Jei žiedas buvo naudojamas pagal 4.2 skyriuje pateiktą instrukciją, moteris neturėtų būti nėščia, tačiau jei žiedas ne pagal instrukciją buvo naudojamas prieš pirmąjį neįvykusį kraujavimą ir jei tokie kraujavimai neprasidėjo du kartus, prieš tęsiant žiedo naudojimą moterį būtina patikrinti, ar ji ne nėščia.
Etinilestradiolio ir etonogestrelio poveikis vyrams
Absorbuoto per varpą etinilestradiolio ir etonogestrelio poveikio vyro organizmui dydis ir galimas farmakologinis poveikis neištirti.
Sulūžęs žiedas
Retai, tačiau pasitaikė atvejų kai naudojamas žiedas sulūžo. Tokiu atveju moteris turėtų ištraukti sulūžusį žiedą ir kuo greičiau įsikišti naują. Kitas 7 dienas papildomai naudoti barjerą spermijams sukuriančią apsaugos priemonę, pvz., prezervatyvą. Reikia įsitikinti, kad moteris ne nėščia, todėl moteris turėtų kreiptis į savo gydytoją. 
 
4.5. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
 
Sąveika
Hormoninių kontraceptikų ir kitokių medicininių preparatų sąveika gali sukelti nedidelį kraujavimą ir(ar) sutrikdyti kontracepcinį poveikį. Literatūroje pateikta duomenų apie tokią sąveiką.
Kepenų metabolizmas. Gali pasireikšti makšties žiedo ir medicininių preparatų, skatinančių mikrosomų fermentų, kurie gali didinti lytinių hormonų klirensą, aktyvumą (pvz., fenitoino, fenobarbitalio, primidono, karbamazepino, rifampicino ir galbūt oksakarbazepino, topiramato, felbamato, ritonaviro, griseofulvino ir produktais, kuriuose yra St. John žolės), sąveika.
Vienu iš šių preparatų besigydančioms moterims, naudojančioms makšties žiedą, laikinai reikalingas barjerą spermijams sukuriantis ar kitoks kontracepcijos būdas. Vartojant kepenų mikrosomų fermentų aktyvumą skatinančių vaistų, jų vartojimo metu ir dar 28 dienas po vartojimo nutraukimo būtinas minėtas kontracepcijos būdas.
Jei vaisto vartojimas trunka ilgiau negu žiedo naudojimo 3 savaičių ciklas, kitą makšties žiedą reikia įsikišti nedelsiant, nedarant jokios pertraukos.
Vartojant tam tikrų antibiotikų, pvz., penicilinų, tetraciklinų, taip pat gali sutrikti kontracepcinis poveikis. Kol kas šio poveikio mechanizmas neišaiškintas. Farmakokinetinės sąveikos studijos metu 10 NuvaRing naudojimo dienų buvo geriama amoksicilino (875 mg du kartus per dieną) arba doksiciklino (200 mg pirmą dieną, o vėliau po 100 mg per dieną), kurie nepaveikė etonogestrelio ir EE farmakokinetikos. Antibiotikų (išskyrus amoksiciliną ir doksicikliną) vartojimą baigus, dar 7 dienas būtinas barjerą spermijams sukuriantis kontracepcijos būdas. Jei vaisto vartojimas trunka ilgiau negu žiedo naudojimo 3 savaičių ciklas, kitą makšties žiedą reikia įsikišti nedelsiant, nedarant jokios pertraukos.
Remiantis farmakokinetikos duomenimis, galima daryti išvadą, kad į makštį vartojami vaistai nuo grybelio ir spermicidai makšties žiedo efektyvumui ir saugumui įtakos nedaro.
Laboratoriniai tyrimai
Kontracepciniai steroidai gali veikti kai kurių laboratorinių testų rezultatus: kepenų biocheminius parametrus, skydliaukės, antinksčių ir inkstų funkcijos, pernešimo baltymų koncentracijos plazmoje (pvz., kortikosteroidus surišančio globulino), lipidų ir lipoproteinų frakcijų, angliavandenių metabolizmo, koaguliacijos ir fibrinolizės parametrus. Dažniausiai rezultatų pokyčiai neperžengia normos ribų.
Sąveika su tamponais
Farmakokinetiniai duomenys rodo, kad kartu naudojami tamponai neturi įtakos NuvaRing išskiriamų hormonų absorbcijai į kraujotaką. Retais atvejais NuvaRing gali būti ištrauktas kartu su tamponu (žr. „Ką daryti, jei žiedas kurį laiką buvo iškritęs iš makšties“).
 
4.6. Nėštumas ir žindymo laikotarpis
 
Nėščioms moterims NuvaRing naudoti negalima. Jei moteris pastojo žiedo naudojimo metu, jį reikia ištraukti. Plačiais epidemiologiniais tyrimais nustatyta, kad didesnio apsigimimų, jei moteris prieš nėštumą vartojo KGK, ar teratogeninio poveikio, jei moteris ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu vartojo KGK, pavojaus nėra.
Kadangi makšties žiede esantys kontracepciniai steroidai patenka per makštį, jų koncentracija gimdoje turėtų būti didesnė, negu KGK vartojant įprastu būdu. Vadinasi, poveikis gemalui įmanomas. Klinikinių makšties žiedo poveikio nėštumui tyrimų dar neatlikta.
Laktaciją estrogenai gali paveikti, nes jie gali keisti moters pieno sudėtį ir mažinti jo kiekį. Dėl šios priežasties makšties žiedo dažniausiai nerekomenduojama naudoti tol, kol moteris bent šiek tiek žindo. Mažas kontracepcinių steroidų ir(ar) jų metabolitų kiekis gali patekti į pieną, tačiau neigiamo poveikio vaiko sveikatai kol kas nepastebėta.
 
4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
 
Remiantis farmakodinaminėmis NuvaRing savybėmis, galima daryti išvadą, kad gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus žiedas gali keisti labai silpnai.
 
4.8. Nepageidaujamas poveikis
 
Klinikinių tyrimų metu dažniausias nepageidaujamas NuvaRing poveikis buvo galvos skausmas, makšties uždegimas ir baltosios. Kiekvienas iš šių simptomų pasireiškė 5% - 6% moterų. Kitoks nepageidaujamas poveikis nurodytas lentelėje.
 
Kūno organų sistema
 
Dažnas
³ 1/100
Retas
< 1/100,   ³1/1000
 
Virškinimo trakto sutrikimas
Pilvo skausmas, pykinimas
Viduriavimas, vėmimas, pilvo pūtimas
Bendras sutrikimas
 
Nuovargis
Infekcijos ir infestacijos
Vaginitas
 
Trauma, apsinuodijimas ir naudojimo komplikacijos
Žiedo išstūmimas, žiedo sukeliamas diskomfortas
 
Tyrimai
Svorio didėjimas
 
Raumenų, skeleto ir jungiamojo audinio sutrikimas
 
Nugaros skausmas
Nervų sistemos sutrikimas
Galvos skausmas, migrena
Galvos svaigimas
Psichikos sutrikimas
Depresija, emocijų labilumas, susilpnėjęs lytinis potraukis
Nerimas
Inkstų ir šlapimo sistemos sutrikimas
 
Šlapimo pūslės uždegimas,
šlapimo trakto infekcija
Dauginimosi sistemos ir krūtų sutrikimas
Dubens skausmas, krūtų skausmas, svetimkūnio jutimas makštyje, dismenorėja, baltosios, lyties organų diskomfortas
Gimdos kaklelio uždegimas, krūtų liaukinio audinio fibrozė
Odos ir poodinio audinio sutrikimas
 
Spuogai
 
Genitalijų niežulys, išbėrimas
 
 
Nepageidaujamas poveikis (venų, arterijų tromboembolija, hipertenzija, nuo hormonų priklausomi augliai, pvz., kepenų, krūties vėžys, chloazma), atsirandantis moterims, vartojančioms kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų, detaliau aptariamas 4.4 skyriuje.
 
4.9. Perdozavimas
 
Perdozavus hormoninių kontraceptikų, stipraus žalingo poveikio atvejų nepastebėta. Galimi simptomai yra pykinimas, vėmimas, jaunoms mergaitėms - silpnas kraujavimas iš makšties. Antidotų nėra, tolimesnis gydymas simptominis.
 
 
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
 
5.1. Farmakodinaminės savybės
 
Farmakoterapinė grupė - makšties žiedas su progestagenu ir estrogenu. ATC - G02BB01
 
NuvaRing yra etonogestrelio ir etinilestradiolio. Etonogestrelis yra 19-nortestosterono darinys progestagenas, kuris jo veikiamuose organuose stipriai jungiasi prie progesterono receptorių. Etinilestradiolio yra daugelyje kontracepcinių preparatų. Kontracepcinis makšties žiedo poveikis pagrįstas įvairiais veikimo būdais, iš kurių svarbiausias yra ovuliacijos slopinimas.
Efektyvumas
Klinikoje buvo ištirta 18 – 40 metų moterų. Šių Europoje ir JAV atliktų tyrimų metu buvo ištirta daugiau kaip 23 000 ciklų.
 
Europoje gauti duomenys:
 
function show_d_info(){ if($('#ico').hasClass('show')){ $('#ico').removeClass('show'); $('#info_tab_full_texttext').hide(); }else{ $('#ico').addClass('show'); $('#info_tab_full_texttext').show(); } }
10000019673.jpg

Prezervatyvai DUREX EXTRA SAFE, 3 vnt.

7.20 Lt 8.47 Lt
2.09 Eur 2.45 Eur
Sutaupote: 1.27 Lt / 0.36 Eur
Plačiau ...
Į krepšelį
- 15%

Prezervatyvai DUREX Arouser, 3 vnt.

7.20 Lt 8.47 Lt
2.09 Eur 2.45 Eur
Sutaupote: 1.27 Lt / 0.36 Eur
Plačiau ...
Į krepšelį
- 15%

Prezervatyvai DUREX Performax Intense, 3 vnt.

8.28 Lt 9.74 Lt
2.40 Eur 2.82 Eur
Sutaupote: 1.46 Lt / 0.42 Eur
Plačiau ...
Į krepšelį
- 15%
10000112516.jpg

Lubrikantas DUREX PLAY TINGLE, 50 ml

16.29 Lt 19.17 Lt
4.72 Eur 5.55 Eur
Sutaupote: 2.88 Lt / 0.83 Eur
Plačiau ...
Į krepšelį
- 15%

Lubrikantas DUREX Play Passion Fruit 50 ml

16.29 Lt 19.17 Lt
4.72 Eur 5.55 Eur
Sutaupote: 2.88 Lt / 0.83 Eur
Plačiau ...
Į krepšelį
- 15%

Prezervatyvai DUREX SELECT FLAVOURS,12 vnt.

22.81 Lt 26.84 Lt
6.61 Eur 7.77 Eur
Sutaupote: 4.03 Lt / 1.16 Eur
Plačiau ...
Į krepšelį
- 15%

Prezervatyvai DUREX CLASSIC,12vnt.

22.81 Lt 26.84 Lt
6.61 Eur 7.77 Eur
Sutaupote: 4.03 Lt / 1.16 Eur
Plačiau ...
Į krepšelį
- 15%

Prezervatyvai DUREX Performax Intense,...

22.81 Lt 26.84 Lt
6.61 Eur 7.77 Eur
Sutaupote: 4.03 Lt / 1.16 Eur
Plačiau ...
Į krepšelį
10000017224.jpg

Testas nėštumui nustatyti (juostelė) B...

3.78 Lt / 1.09 Eur
Plačiau ...
Į krepšelį

LifeStyles prezervatyvai Flavours, 3vnt

6.15 Lt / 1.78 Eur
Plačiau ...
Į krepšelį
10000025200.jpg

PHARMATEX TAB.VAG. N12

14.11 Lt / 4.09 Eur
v
Plačiau ...
Į krepšelį

DESIRETT 75mcg plėvele dengtos 28 tabl.

18.21 Lt / 5.27 Eur
vr
Plačiau ...
Į krepšelį